Nieuw beengeleidingssysteem Sentio van Oticon Medical krijgt goedkeuring

23 juli 2024
Auteur: Rene van der Wilk
Leestijd: 3 min

Oticon Medical laat weten dat het voor het nieuwe beengeleidingsysteem Sentio goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Ook is het product voorzien van CE-markering. Daarmee voldoet het product ook aan de gezondheids- en veiligheidsnormen in Europa die nodig zijn voor medische hulpmiddelen zoals implantaten. De Sentio is het eerste actieve transcutane beengeleidingshoorsysteem dat Oticon Medical op de markt brengt.

| Productnieuws

Oticon Medical Sentio Ti implantaat en geluidsprocessor
Het nieuwe Oticon Medical Sentio beengeleidingssysteem (Sentio Ti implantaat en Sentio 1 Mini geluidsprocessor) heeft FDA goedkeuring en CE markering ontvangen

Transcutaan Beengeleidingssysteem

Het nieuwe Sentio beengeleidingssysteem is ‘transcutaan’. Dat wil zeggen dat de geluidsprocessor geluidsgolven via een intacte huid naar het bot overbrengt. Dat gebeurt via een magnetische koppeling. Trillingen worden zo door de huid naar het implantaat overgebracht, dat vervolgens zorgt voor hoorbare trillingen in het schedelbot. Deze trillingen vangt het slakkenhuis op en worden zo voor de cliënt hoorbaar.

Zowel MED-EL (Bonebridge) als Cochlear (OSIA) hebben eerder zo’n transcutaan systeem op de markt gebracht. Voordeel van dit soort systemen is dat na operatie de huid zich sluit en er geen ‘open’ verbinding meer is naar buiten toe. Daarmee is er ook minder kans op infectie.

botverankerd hoortoestel ponto baha
Werking van het percutaan beengeleidingssysteem van Oticon Medical dat gebruik maakt van een schroefje (Ponto)

Percutaan Beengeleidingssysteem

Naast transcutane beengeleidingssystemen zijn er ook zogeheten percutane beengeleidingssystemen. Deze maken gebruiken van een titanium schroefje met een abutment dat door de huid steekt. Op het abutment komt de geluidsprocessor te zitten die net als bij een transcutaan systeem geluiden omzet in trillingen en deze zo via het bot doorgeeft aan het slakkenhuis van het oor. De BAHA van Cochlear en de Ponto van Oticon Medical zijn bekende transcutane geleidingsystemen.

Sentio Ti implantaat en Sentio 1 Mini

Het nieuwe Sentio systeem bestaat uit de Sentio 1 geluidsprocessor die de cliënt op het hoofd draagt en het Sentio Ti implantaat dat onder de huid komt te zitten. Volgens Oticon Medical is het Sentio systeem het kleinste transcutane systeem dat momenteel beschikbaar is. Het bedrijf ziet de Sentio als een extra oplossing naast de Ponto. Het bedrijf wil haar cliënten zo meer keuzevrijheid bieden.

Sentio Ti beengeleidingssysteem in vergelijk met concurrenten
Oticon Sentio Ti beengeleidingsimplantaat in vergelijking met concurrenten

René Govaerts, President & General Manager, Oticon Medical zegt over het nieuwe system: “Met de lancering van het Sentio System bieden we het beste in zijn klasse en het kleinste actieve transcutane systeem. Belangrijker nog, Oticon Medical biedt nu een compleet portfolio van botverankerde hoorsystemen. Dit portfolio voldoet aan de behoeften van patiënten en klanten, en past in diverse klinische omgevingen en wereldwijde vergoedingsregelingen voor de behandeling. We geloven sterk dat het aanbieden van een breed portfolio de weg is naar het bereiken van onze missie om ‘meer mensen te helpen’; en meer potentiële gebruikers de verbeteringen in levenskwaliteit te geven die deze systemen bieden”.

Sentio 1 gericht op gebruikscomfort en gebruiksgemak

Oticon Medical heeft de Sentio 1 Mini ontworpen met een focus op gebruikerscomfort en gebruiksgemak. Het ontwerp en het slanke profiel van het apparaat maken het 26% lichter dan een alternatief.

Oticon Medical Sentio 1Mini geluidsprocessor 6 kleuren
De Sentio 1 Mini geluidsprocessor komt er in zes kleuren

Bij de geluidsbewerking maakt het bedrijf gebruik van technieken die ook in de hoortoestellen van Oticon terug zijn te vinden, zoals de OpenSound Navigator en de OpenSound Optimizer. Daarmee biedt het haar cliënten een 360-graden geluidservaring, waardoor alle geluiden beschikbaar zijn. De cliënt wordt bij de waarneming van de geluidsomgeving zo niet beperkt door de inzet van directionele microfoons die zich naar één kant richten. De Sentio systeem heeft een grote bandbreedte die loopt van 200 Hz tot 9,5 kHz (9500 Hz). De Sentio geluidsprocessor komt beschikbaar in zes kleuren.

Output Sentio Ti beengeleidingsimplantaat
Het Sentio Ti implantaat biedt cliënten die starten met de Sentio 1 Mini geluidsprocessor nog voldoende ruimte wanneer het gehoorverlies toeneemt in de loop van de tijd

Sentio Ti: zeer krachtig implantaat

Sentio Ti is een zeer krachtig implantaat. Het bedrijf noemt dit SuperPowerful. Oticon Medical ontwikkelde het implantaat zo dat er ook progressief (toenemend) gehoorverlies in de toekomst is te ondersteunen. Het Sentio Ti implantaat is dan ook geschikt voor een hoge maximale vermogensafgifte. Wanneer patiënten kiezen voor de Sentio dan weten ze daarmee dat ze er ook op kunnen vertrouwen dat het implantaat ook in staat is samen te werken met een nog krachtigere geluidsprocessor. Deze zal Oticon Medical dan later introduceren.

Oticon Medical Sentio Ti implantaat is chirurgisch flexibel te plaatsen
Het Sentio Ti implantaat heeft de nodige flexibiliteit bij de chirurgische plaatsing. Zo is de hals tussen het onder en bovengedeelte zowel in horizontale als verticale richting 30 graden te buigen.

Chirurgische flexibiliteit

Het Sentio implantaat is ook flexibel. Dat zorgt ervoor dat de chirurg ook de nodige vrijheden bij de plaatsing heeft. Zo is het implantaat 30 graden buigbaar zowel in horizontale als verticale richting.

Voor wie is het Sentio Systeem bedoeld?

Het Sentio System is bedoeld voor cliënten van 12 jaar en ouder die een zogeheten geleidings- of een gemengd verlies hebben of aan een zijde doof zijn (eenzijdige doofheid).

Kijk voor de ervaringen van audioloog Herman Kok van het ErasmusMC met de Sentio naar onderstaande video.

Voor meer informatie over de hooroplossingen van Oticon Medical bezoek de website.

Of lees meer over botverankerde hoorsystemen

Geef een reactie

Je e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Meer nieuws

Toename tinnitus na dutje in verband gebracht met slaapduur, snurken en slaapapneu

11 februari 2025 | Twee keer zoveel mensen ervaren een toename van hun tinnitus na een dutje als het [...]

Diagnose pulserende tinnitus te verbeteren met geluidsopnames in het oor

9 februari 2025 | Onderzoek van klinisch fysicus-audioloog Sander Ubbink laat zien dat geluidsopnames in het oor waardevol zijn [...]

Nuance Audio hoorbril dit jaar verkrijgbaar

5 februari 2025 | EssilorLuxottica heeft FDA-goedkeuring en EU-certificeringen voor de Nuance Audio hoorbril gekregen. Daarmee kan het bedrijf [...]

Plotsdoofheid kan voorspeller zijn van cardiovasculaire problemen bij 60-plusser

4 februari 2025 | Bij 60-plussers die te maken krijgen met plotsdoofheid kan het zijn dat hart- en vaatproblemen [...]