Bose komt met zelf aan te passen hoortoestel

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Bose afgelopen week toestemming gegeven om een zelf aan te passen hoortoestel in de markt te zetten. Dit is bijzonder omdat de regulering van dergelijke ‘over-de-toonbank’ hoortoestellen in Amerika nog niet is afgerond. De FDA heeft hiertoe besloten na het bekijken van de resultaten van klinisch onderzoeken. Uit die onderzoeken bleek dat de zelf aangepaste Bose hoortoestellen het gemiddeld even goed deden als de professioneel aangepaste hoortoestellen.

Doelgroep Bose hoortoestel

Het zelf aan te passen Bose hoortoestel is bedoeld voor slechthorende personen boven de leeftijd van 18 jaar die een licht tot matig gehoorverlies ervaren.

Eerste zelf aan te passen hoortoestel

Het Bose hoortoestel is het eerste hoortoestel dat de markt op mag in Amerika waarbij gebruikers zelf het hoortoestel kunnen aanpassen, programmeren en bedienen, zonder tussenkomst van een hoorzorg professional (audicien, audioloog of KNO-arts). Slechthorenden kunnen de Bose hoortoestellen via een app op hun smartphone zelf afstellen. Dit kunnen zij doen in dagelijkse omstandigheden.

Onderzoek naar Bose hoortoestel

Voordat de FDA toestemming gaf voor het in de markt zetten van het Bose hoortoestel, is er gekeken naar klinische onderzoeken waar 125 patienten bij betrokken waren. Het zelf aan te passen Bose hoortoestel lieft overeenkomstige resultaten zien met een professioneel aangepast hoortoestel. Hierbij is gekeken naar de mate van versterking, spraak in lawaai testen en de ervaren voordelen. Daar kwam nog eens bij dat de deelnemers de zelf aangepaste Bose hoortoestellen prefereerden boven de instellingen van de professionele aanpasser.

Uiterlijk

Hoe het Bose hoortoestel eruit gaat zien is nog onduidelijk. Bij sommige artikelen op internet worden de Bose in-ear-oordopjes afgebeeld, een soort hybride in-het-oortoestel. Mogelijk gaat het om een geheel nieuw product met ook een nieuw uiterlijk.

Over-de-toonbank hoortoestellen

De FDA is momenteel druk bezig met het samenstellen van een nieuwe categorie over-de-toonbank hoortoestellen. De FDA wil ervoor zorgen dat slechthorenden opties hebben om zelf actie te ondernemen in hun hoorzorg behoeften. Officieel bestaat de term over-de-toonbank (over-the-counter) hoortoestel nog niet. Bose kan het voorlopig dan ook nog niet zo noemen in Amerika. Daarvoor moet eerst de regelgeving vanuit de FDA afgerond zijn.

FDA Bose hoortoestel

Over de FDA

De FDA is een agentschap binnen de United States Department of Health and Human Services. Het agentschap beschermt de volksgezondheid door de veiligheid, de effectiviteit en de beveiliging van onder meer medicijnen, vaccinaties en medische apparaten te garanderen. Ook is het agentschap verantwoordelijk voor de voedselvoorziening, cosmetische producten, voedingssupplementen en voor producten die straling afgeven, alsook de regulering van tabaksproducten.

Verkrijgbaarheid in Nederland

Wanneer en of deze Bose hoortoestellen ook in Nederland verkrijgbaar zullen zijn, is nog onduidelijk.

Kijk voor meer informatie op de website van de FDA



Mis geen enkele ontwikkeling binnen de audiologische branche

Schrijf je in voor onze nieuwsbrief en blijf up-to-date met de nieuwste ontwikkelingen, de laatste trends en de scherpste aanbiedingen.

nieuwsbrief-afbeelding-rene

2 thoughts on “Bose komt met zelf aan te passen hoortoestel

  1. Digitaal is disruptie, dat zie je overal gebeuren. Chips hebben een revolutie veroorzaakt. Audiciens hebben digitaal ‘omarmd’ en analoog afgezworen, precies zoals de industrie het propageerde, terwijl er heel wat mensen zijn die liever nog analoge toestellen zouden willen. Vervolgens kregen we het samengaan van de grote merken met Apple’s iTunes en Google’s Playstore, zodat gebruikers zelf aanpassingen kunnen doen via (privacy-onvriendelijke) apps. De volgende stap is de actie van Bose en daardoor kan het gebeuren dat audiciens overbodig worden of dat het vak nog veel commerciëler wordt. Zo gaat dat met digitaal.

  2. Volgens mij gaat het om dit enorme apparaat: https://www.bose.com/en_us/products/wellness/conversation_enhancing_headphones/hearphones.html#ProductTabs_tab1

    Ik zag het nieuws van de FDA approval vorige week voorbij komen. Een logisch gevolg van de Over The Counter wetgeving in de VS.
    Een ander logisch gevolg is een scherpe koersdaling van de aandelen van de gevestigde hoortoestel fabrikanten.
    Nu maar hopen dat deze fabrikanten inzien dat audiciens overnemen en tot merkdealers omsmeden een doodlopende weg is.
    Disrupt yourself or be disrupted.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *